Telfast 120 mg filmtabletta 30x
2.996 Ft
Egységár: 99 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Telfast 120 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Telfast 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Telfast 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Telfast 120 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telfast felnőttek, valamint 12 évnél idősebb gyermekek részére ajánlott.
A Telfast az antihisztaminok csoportjába tartozó allergiaellenes hatásúgyógyszer, amely azonban nem rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, az orrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást, a szájpadlás- és a torokviszketést, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését.
2. Tudnivalók a Telfast 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Telfast 120 mg filmtablettát:
- ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
- A Telfast 120 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert fokozottóvatosság szükséges:időskorban és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén, mivel csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok ezekben a betegcsoportokban;
Gyermekek és serdülők
12 év alatti gyermekek:
A 120 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
6 évnél idősebb, 12 évnél fiatalabb gyermekek:
Ebben a korcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a fexofenadin hidroklorid 30 mg-os tabletta adagolása és alkalmazása javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Telfast 120 mg filmtabletta:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
· Ha gyomorpanaszai miatt, alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötő készítményt szed, akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötő bevétele között, mert a savkötő a Telfast 120 mg filmtabletta felszívódásának csökkentésével gyengíti annak hatását.
· A Telfast 120 mg filmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagy ketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli a Telfast hatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenség azonban az egyenként adott gyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatások fokozódását.
A Telfast egyidejű bevétele ételleel és itallal
Nemírtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal. Ajánlott a filmtablettát étkezés előtt bevenni.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Telfast 120 mg filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető, egyébként nem javasolt.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Telfast befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért járművezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzése megengedett.
AmennyibenÖnnél mégis mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Telfast 120 mg filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1 filmtabletta.
A filmtablettát étkezés előtt vízzel, étellel vagy anélkül is beveheti.
Ha gyomorpanaszai miatt alumínium és magnézium tartalmú savkötő készítményt szed,akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötőbevétele között. Erre azért van szükség, mert a savkötő a Telfast filmtabletta felszívódásának csökkentésével gyengítheti annak hatását.
A tünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Telfast 120 mg filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás tünetei lehetnek:szédülés, álmosság, fáradtság, szájszárazság.
Ha elfelejtette bevenni a Telfast 120 mg filmtablettát
Ha nem vett be egy gyógyszer adagot, akkor minél hamarabb pótolja azt, kivéve, ha a következő tabletta bevételének időpontja közeli. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a készítmény alkalmazását és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
- a testén kiütések jelennek meg;
- megduzzad arca, szeme, ajkai,nyelve, torka;
- légzési nehézségek lépnek fel:nehézlégzés, sípoló légzés
Klinikai vizsgálatok során felnőtteknél az alábbi mellékhatások hasonló mértékben jelentkeztek,mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legalább 1 beteget érint):
- fejfájás,
- bágyadtság,
- hányinger,
- szédülés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érint):
- fáradtság.
Forgalomba hozatal után felnőtteknél a további mellékhatások fordultak elő:
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás bőrreakciók, pl. csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés,
- alvászavarok,
- rossz álmok vagy álmatlanság,
- idegesség
- felgyorsult szívverés
- szívdobogás-érzés
- hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Telfast 120 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
- Egyébösszetevők:
Tabletta-mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó kukorica-keményítő,mikrokristályos cellulóz
Bevonat: "rózsaszín vas-oxid keverék”, "sárga vas-oxid-keverék” (E171 és E172),povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid(E171), hipromellóz (E15), makrogol 400.
Milyen a Telfast 120 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barack színű, kapszula alakú,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "012” jelzéssel, másik oldalánírott "e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű. .
10 db vagy 30 db filmtabletta, fehér átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al vagy PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustav Eiffel
37100 Tours
Franciaország
vagy
Sanofi Winthrop Industrie
56,Route de Choisy-au-Bac
60205 Compiegne
Franciaország
A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u.1-5.
Tel. :3615050050
PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban:
OGYI-T-6450/01 (10x)
OGYI-T-6450/02 (30X)
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban:
OGYI-T-6450/06 (120 mg filmtabletta 10x)
OGYI-T-6450/07 (120 mg filmtabletta 30x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. március