Septanazal 0,5 mg/1 ml + 50 mg/1 ml old.orrspr.gy. 10ml
2.753 Ft
Egységár: 2.753 Ft /
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Septanazal 0,5 mg/1 ml + 50 mg/1 ml oldatos orrspray gyermekeknek
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nem tartalmaz tartósítószereket.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek xilometazolin-hidrokloridot és dexpantenolt tartalmaz. A xilometazolin rövid időalatt szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát és az orrváladék képződést. Ennek köszönhetően az orrdugulás csökken.A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahártyát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása ajánlott:
- az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz)esetén, továbbá nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére;
- úgynevezett vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő)orrnyálkahártya-gyulladás (vazomotoros rinitisz) tüneteinek enyhítésére;
- nehezített orrlégzés kezelésére, orrműtétet követően.
Ez a gyógyszer 2 és 6 év közötti gyermekek számára javallott.
2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt:
- ha gyermeke allergiás a xilometazolin-hidrokloridra,a dexpantenolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gyermekénél az orrnyálkahártya hegesedésével járó, száraz pörkös gyulladása áll fenn (rinitisz szikka),
- ha gyermeke olyan sebészeti beavatkozáson esett át, ahol orron keresztül távolították el az agyalapi mirigyét, vagy bizonyos agyműtéten esettát, amely a kemény agyhártya feltárásával jár.
- Ez a gyógyszer nem alkalmazható 2év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha gyermeke monoaminooxidáz-gátlókat(MAO-gátlók) vagy más, vérnyomásnövelő hatású gyógyszert szed,
- ha gyermekénél megnövekedett a szem belnyomása (glaukóma vagyis zöld hályog), különösen szűkzugú glaukóma esetén,
- ha gyermeke súlyos szív- és érrendszeri betegségben (pl. szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás) szenved,
- ha gyermekének mellékvesevelő-daganata(feokromocitóma) van,
- ha gyermeke anyagcserezavarban (pl.fokozott verejtékezéssel, magasabb testhőmérséklettel, szapora szívveréssel járópajzsmirigy-túlműködésben vagy cukorbetegségben) szenved,
- ha gyermekének ún. porfíria nevűanyagcserezavara van,
- ha gyermekének dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása van.
Idült orrnyálkahártya‑gyulladásban csak orvosi felügyelettel alkalmazható az orrnyálkahártya sorvadásának veszélye miatt.
Az orrspray helytelen vagy túlzott mennyiségben történő alkalmazása a szervezet egészét érintőnemkívánatos hatásokat okozhat, különösen gyermekeknél (lásd a "Lehetséges mellékhatások részt).
Nem ajánlott gyermekénél alkalmazni ezt a készítményt, ha már a következőket alkalmazza:
- bármilyen más,influenza kezelésére szolgáló gyógyszert,
- bármilyen más, köhögés és meghűlés elleni gyógyszert, amely szimpatomimetikumot(orrdugulás kezelésére használatos szerek, pl. pszeudoefedrin, efedrin,fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán)tartalmaz.
Ezeknek a gyógyszereknek a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítménnyel történő egyidejűalkalmazása fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A gyógyszer közvetlen szembe jutása kerülendő.
Gyermekek
Ne alkalmazzon a kezelőorvos által javasoltnál nagyobb adagokat. Kérjük, beszélje meg a kezelőorvossal a gyermekek kezelésének időtartamát és az alkalmazás gyakoriságát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek csak 2-6 éves gyermekek számára megfelelő. A 6 évesnél idősebb gyermekek számára a nagyobb hatóanyag‑tartalmú Septanazal oldatos orrspray felnőtteknekáll rendelkezésre.
Gyermekek esetében felügyelni kell a készítmény alkalmazását.
Ha a gyermek 3 napos kezelés után nem érzi jobban, vagy rosszabbul érzi magát, kérjük, forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek(tranilcipromin‑típusú monoaminooxidáz‑gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok), továbbá a vérnyomást emelő gyógyszerek együttes alkalmazása a vérnyomás növekedéséhez vezethet az említett hatóanyagok szív-érrendszeri hatásainál fogva.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek egyidejű alkalmazása más influenza elleni gyógyszerekkel, továbbá szimpatomimetikumokat (pl. pszeudoefedrin, efedrin,fenilefrin, oximetazolin, xilometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptán)tartalmazó köhögés és meghűlés elleni készítményekkel fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha gyermeke bármelyiket használja az imént említett gyógyszerek közül.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Ez a gyógyszer étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Terhesség,szoptatás és termékenység
HaÖn terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség során, mivel a terhes nőknél történőalkalmazás biztonságosságáról nincsenek adatok.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás során, mert nem ismert, hogy a xilometazolin‑hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazzák.
3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A javasolt adag 2‑6 éves gyermekeknek egy adag spray mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb háromszor,szükség szerint. Az adagolás az egyéni érzékenység és a klinikai hatásosság függvénye. Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ezt követően csak néhány napos szünet után használhatja ismét.
Az alkalmazás módja
Először távolítsa el a védőkupakot a permetpumpáról.
Az orrspray első használata előtt, vagy ha már régóta nem használta az orrsprayt, többször nyomja le a szórófejet mindaddig, amíg finom permet jelenik meg.
Vezesse be a szórófejet az orrnyílásába lehetőleg függőlegesen tartva, amilyen mélyen csak tudja, és egyszer nyomja le, miközben lassan, az orrán keresztül szívja befelé a levegőt. Ha szükséges, ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet egy papírzsebkendővel, és helyezze vissza a védőkupakot a permetpumpára.
E gyógyszer hosszan tartó,vagy nagyobb dózisokban történő alkalmazása a nyálkahártya idült duzzanatát és esetleg elvékonyodását (sorvadását) eredményezheti.
Az emelkedett szem belnyomásban(zöld hályog), különösen szűkzugú glaukómában szenvedő betegeknek orvos tanácsát kell kérniük, mielőtt alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Alkalmazása gyermekeknél
A javasolt adag 2-6 éves gyermekek számára egy pumpálás mindkét orrnyílásba,naponta legfeljebb háromszor, szükség szerint. Gyermekek esetében a kezelés időtartamát mindenkor orvossal kell megbeszélni.
Ha az előírtnál több Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt alkalmazott
Ha az előírtnál többet alkalmazott ebből a gyógyszerből, vagy véletlenül nagy mennyiséget nyelt le belőle, a következő mellékhatások fordulhatnak elő: a pupilla összeszűkülése (miózis), a pupilla kitágulása (midriázis), láz, verejtékezés, a bőr sápadtsága, az ajkak szederjes elszíneződése (cianózis), hányinger, görcsrohamok, szív- és érrendellenességek(szapora/gyér szívverés, szívritmuszavarok, vérkeringési elégtelenség,szívmegállás, magas vérnyomás (hipertónia)), légzési rendellenességek(tüdőduzzanat, légzési zavarok), mentális zavarok.
Előfordulhat továbbá álmosság,a testhőmérséklet csökkenése, a szívverés lassulása, vérnyomáscsökkenés, légzésleállásés kóma is.
Ha ezen tünetek bármelyikétészleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazását
Amint többé már nincs szüksége rá, abbahagyhatja a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata.
Ritka(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szívdobogásérzés(palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), magas vérnyomás (hipertónia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (álmosság, szedáció),fejfájás, hallucinációk (elsősorban gyermekeknél),
- szívritmuszavarok(aritmiák),
- az orrnyálkahártya duzzanata (a kezelés abbahagyása után), orrvérzés,
- rángógörcsök (görcsrohamok,különösen gyermekeknél).
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az orrnyálkahártya égő érzése és szárazsága, tüsszentés.
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A csomagolás első felbontása után a terméket 3 hónapon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek?
- A készítmény hatóanyagai: xilometazolin-hidrokloridés dexpantenol.
Az oldatos orrspray milliliterenként 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridotés 50 mg dexpantenolt tartalmaz.
Egy adag 0,1 ml oldatos orrspraynak felel meg, ami 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok):kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, és tisztított víz.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek nem tartalmaz tartósítószereket.
Milyen a Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
A Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek készítmény műanyag, 10 ml-es szórótartályban, permetpumpával ellátva, dobozban kerül forgalomba. A 10 ml oldatos orrspray 100 permetezésre elegendő.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-22535/01
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Bulgária | Септаназалза деца (Septanazal for children) |
| Csehország | Septanazal pro děti |
| Észtország | Septanazal |
| Lengyelország | Septanazal dla dzieci |
| Lettország | Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols,ķīdums bērniem |
| Litvánia | Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml nosies purkalas (tirpalas), vaikams |
| Magyarország | Septanazal 0,5 mg/1 ml + 50 mg/1 ml oldatos orrspray gyerekeknek |
| Románia | Septanazal pentru copii |
| Szlovákia | Septanazal sprej pre deti |
| Szlovénia | Septanazal za otroke |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január
Top termékek
