BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Pharmatex hüvelytabletta

benzalkónium-klorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Pharmatex hüvelytabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex hüvelytablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Pharmatex hüvelytablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a készítmény helyileg alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik.Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek fogamzásképtelenné válnak.

Jól hat egyes baktériumok,valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.

 

A készítmény minden nőszámára alkalmazható fogamzóképes korban:

•           ha időleges fogamzásgátlásra van szükség,

•           ha a fogamzásgátló tabletták vagy a méhen belüli eszközök használata időlegesen vagy  véglegesen ellenjavallt,

•           ha szülés illetve terhességmegszakítás után, valamint a menopauzát megelőzően             fogamzásgátlásra van szükség,

•           alkalmazhatóönmagában, amennyiben az alkalmazás szabályait pontosan betartják,

•           alkalmazhatópesszáriummal, ill. más méhen belüli eszközzel együttesen.

•           szájon át szedhető fogamzásgátló használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be. Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját,és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.

 

2.       TUDNIVALÓK A PHARMATEX HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Pharmatex hüvelytablettát

ˇ                ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex hüvelytabletta egyébösszetevőjére,

ˇ                ha egyéb, hüvelyi úton alkalmazott terápiában (antibiotikus, antivirális vagy hormon kezelés) részesül, illetve szappant tartalmazó készítmények használatakor, mivel ezek felfüggeszthetik a Pharmatex készítmény fogamzásgátló hatását.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más hüvelyi kezeléssel együtt nem szabad alkalmazni a Pharmatex hüvelytablettát.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás idején csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza a fogamzásgátlásnak, ill.fertőtlenítésnek a Pharmatex által nyújtott lehetőségeit, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. nem választódik ki az anyatejbe, nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.

 

Fontos információk a Pharmatex hüvelytabletta egyes összetevőiről

 

A benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy  gyógyszerészével.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX HÜVELYTABLETTÁT?

 

A Pharmatex hüvelytablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:

Alkalmazás előtt a tabletta megnedvesítendő néhány csepp vízzel. A mutató ujjat használva, helyezze fel mélyen a tablettát a hüvelybe, a folyamat egyszerűbb és eredményesebb hanyattfekve. A tabletta 8-10 perc alatt elolvad, ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. Az elolvadt tabletta 3 órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést megismétlik, újabb tablettát kell felhelyezniés 10 percet várni kell.

Figyelmeztetés! Közösülés után közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 óránát kell várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne.

Közösülés előtt és után szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos víz még nyomokban is elbontja a hatóanyagot.

A védelem biztosításaérdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a készítményt.

 

1.       az Ön anatómiai vázlata

2.       helyezze fel a tablettát a hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben

3.       lehető legmélyebbre helyezze fel a tablettát a hüvelyben

 

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Előfordulhat égő érzés iIlyen esetekben a készítmény használatát fel kell függeszteni és a kezelőorvos tanácsát kell kérni.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A PHARMATEX HÜVELYTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pharmatex hüvelytablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Pharmatex hüvelytabletta

ˇ                A készítmény hatóanyaga a benzalkónium-klorid.20 mg benzalkónium-klorid hüvelytablettánként.

ˇ                Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,kolloid szilicium-dioxid, makrogol 6000, citromsav-monohidrát,nátrium-hidrogén-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz (363,0 mg).

 

Milyen a Pharmatex hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: hüvelytabletta – fehér színű, korong alakú, domború felületű, középen 3 mm átmérőjű lyukkal ellátott tabletta.

Csomagolás: 12 db hüvelytabletta nedvességmegkötővel kombinált műanyagkupakkal lezárt alumínium tartályban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Laboratoire Innotech International

22 avenue Aristide Briand

BP 32 - 94110 Arcueil Cédex - Franciaország

 

Gyártó:

Innothera Chouzy

Rue RenéChantereau

L'Isle Vert

41150 CHOUZY SUR CISSE - Franciaország

 

OGYI-T-6258/01

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 16.