Nurofen 40mg/ml belsől.szuszpenzió gyerm.eperízű 100ml

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek

ibuprofén

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Nurofen eperízű40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek (Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió)és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra,gyulladásra és lázra adott válaszát tudják befolyásolni.

A Nurofen 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek készítmény a

-        láz,

-        az enyhe és közepesen erős fájdalom

rövid távú, tüneti kezelésére szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót a gyermeknél:

ˇ         ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy más hasonló fájdalomcsillapítókra (nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok)) vagy a Nurofen szuszpenzió egyéb összetevőjére (további információkért lásd a 6. pontot).

ˇ         ha acetilszalicilsav tartalmú vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor légzészavart,bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.

ˇ         ha a gyermeknél valaha előfordult emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció (átlyukadás) a nem szteroid gyulladáscsökkentők korábbi használata után.

ˇ         ha kórelőzményében szerepel vagy jelenleg is fennáll kiújuló gyomor-/nyombélfekély (peptikus fekély) vagy vérzés(bizonyíthatóan két vagy több alkalommal jelentkező fekély vagy vérzés).

ˇ         súlyos máj,- és veseelégtelenségben,illetve súlyos szívelégtelenségben szenved.

ˇ         ha a gyermeknek agyvérzése vagy más aktív vérzése van.

ˇ         ha véralvadási zavarban szenved,mert az ibuprofén növelheti a vérzési időt.

ˇ         ha tisztázatlan vérképzési zavarban szenved.

Ha a készítményt felnőtt szedi, a terhesség utolsó három hónapjában nem szedhető.

 

A Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha gyermeke

ˇ    más nem szteroid gyulladáscsökkentőfájdalomcsillapítót, vagy naponta több mint 75 mg acetilszalicilsavat szed.

ˇ    bizonyos fajta bőrbetegségben szenved (szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) vagy kevert kötőszöveti betegség).

ˇ    bélbetegségben szenved vagy szenvedett (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség), mivel ezek a problémák súlyosbodhatnak(lásd 4. pont "Lehetséges mellékhatások”).

ˇ    valaha magas vérnyomásban és/vagy szívelégtelenségben szenvedett.

ˇ    veseműködése beszűkült.

ˇ    májbetegségben szenved.

ˇ    fokozott körültekintéssel kell eljárni más olyan gyógyszerek egyidejű szedése esetén, amelyek fekély vagy vérzés kialakulásának kockázatát fokozhatják, például szájon át szedett kortikoszteroidok (például prednizolon), vérhígító gyógyszerek (például warfarin), szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (bizonyos depresszió elleni gyógyszerek) vagy vérlemezkeösszecsapódás-gátlót (például acetilszalicilsav).

ˇ    másik nem szteroid gyulladásgátló készítményt (így COX-2 gátlókat, például celekoxibot vagy etorikoxibot) szed, mivel ezen gyógyszerek együttes szedése kerülendő.

ˇ    A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehetőlegrövidebb ideig alkalmazzák.

ˇ    Általánosságban a (különböző fajtájú)fájdalomcsillapító gyógyszerek rendszeres használata általában tartós, súlyos veseproblémákat okozhat.

ˇ    Légszomj alakulhat ki, ha a következő betegségekben szenved vagy szenvedett: asztma, krónikus orrfolyás, orrpolip vagy allergiás betegségek.

ˇ    Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról (például Stevens-Johnson-szindróma) számoltak be a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával összefüggésben. A Nurofen szuszpenzió alkalmazását azonnal abba kell hagyni bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy az allergiás reakciók egyéb tüneteinek első jelentkezésekor.

ˇ    Ha szívproblémái vannak, korábban szélütésen esett át vagy úgy véli, hogy fennáll Önnél ezek kockázata (például, ha magas vérnyomásban szenved, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik),akkor beszélje meg kezelését orvosával vagy gyógyszerészével.

ˇ    Bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen szuszpenzió alkalmazását.

ˇ    éppen nagyobb műtéten esett át.

ˇ    ki van száradva, mert fokozódik a veseproblémák kockázata

ˇ    A Nurofen szuszpenzió alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus”) vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa”)kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történőalkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot (3 nap).

 

Valamennyi nem szteroid gyulladásgátlóval történt kezelés során beszámoltak a kezelés alatt bármikor jelentkező és akár halált is okozó emésztőrendszeri vérzésről,fekélyképződésről vagy perforációról, figyelmeztető tünetek jelentkezésével vagy a kórelőzményben szereplő korábbi gyomor-bélrendszeri eseményt követően,vagy akár azok nélkül is. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekély kialakulása esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

Az emésztőrendszeri vérzés,fekély vagy perforáció kockázata nő a nem szteroid gyulladásgátló adagjának növelésével, ill. olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében fekély szerepel,különösen, ha annak szövődményeként vérzés vagy perforáció is előfordult (lásd 2. pont: Ne alkalmazza a Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót), valamint idős korban. Ezeknél a betegeknél a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni. Védő gyógyszerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) történőegyüttes alkalmazás megfontolandó ezeknél a betegeknél, valamint azoknál, akik kis dózisú aszpirint vagy az emésztőrendszeri kockázatot növelő gyógyszereket szednek egyidejűleg.

 

A nem szteroid gyulladáscsökkentők, mint például az ibuprofén elfedik a fertőzés és a láz tüneteit.

 

A Nurofen szuszpenzió alkalmazása előtt konzultáljon orvossal, ha a fenti állapotok bármelyike előfordul az Ön gyermekénél.

 

 

 

Ha a gyógyszert felnőtt szedi:

 

Idősek

Idős korban a nem szteroid gyulladásgátlók szedésével megnő a nemkívánatos események,különösen a gyomrot és a beleket érintő mellékhatások kockázata. További információkért lásd a 4. pontot: "Lehetséges mellékhatások”.

Azoknak a betegeknek, akiknél már előfordult korábban emésztőrendszeri mellékhatás –különösen, ha időskorúaknak – jelezni kell bármilyen szokatlan hasi panaszt(különösen az emésztőrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt szedő felnőtt jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is, különösen az alábbi esetekben:

ˇ         kortikoszteroidok (például prednizolon), mert ez növelheti az emésztőrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát

ˇ         más nem szteroid gyulladásgátlógyógyszer (így az ún. COX-2 enzim gátlók, mint például celekoxib vagy etorikoxib)

ˇ         Egyes gyógyszerek, mint a véralvadásgátlók (pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), bizonyos magas vérnyomás elleni gyógyszerek (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-receptorblokkolók,angiotenzin II gátlók), illetve más gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén kezelést, és viszont. Ezért mindig kérje ki orvos tanácsát, mielőtt az ibuprofént más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.

ˇ         vérlemezke összecsapódást gátlók(például acetilszalicilsav) és szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI)(melyek depresszió ellenes gyógyszerek), mivel ez növelheti az emésztőrendszeri mellékhatások kockázatát

ˇ         magas vérnyomás elleni gyógyszerekés vízhajtó tabletták (diuretikumok), mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők gyengíthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatását és fokozhatják a vesére gyakorolt kockázatot. Ebben az esetben győződjön meg arról, hogy a gyermek a nap folyamán elegendő vizet iszik.

ˇ         lítium (depresszió elleni gyógyszer), mert a lítium hatása felerősödhet.

ˇ         metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer), mert a metotrexát hatása fokozódhat.

ˇ         takrolimusz (az immunreakcióelnyomására alkalmazott gyógyszer), mert a vesetoxicitás kockázata megnövekszik

ˇ         ciklosporin (az immunreakcióelnyomására alkalmazott gyógyszer), mert a rendelkezésre álló korlátozott bizonyítékok alapján megnő a vesetoxicitás kockázata.

ˇ         zidovudin (az AIDS kezelésére szolgálógyógyszer), mert a Nurofen szuszpenzió együttes szedése esetén a HIV pozitív hemofíliás betegeken növekedhet az ízületi vérömleny illetve a duzzanathoz vezető vérömleny kialakulásának kockázata

ˇ         szulfanilurea tartalmúkészítmények:

A klinikai vizsgálatokban kölcsönhatásokat figyeltek meg a nem szteroid gyulladásgátlókés bizonyos vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (szulfonilureák) között. Bár az ibuprofén és szulfanilureák között a eddig nem írtak le kölcsönhatásokat,egyidejű szedés esetén óvintézkedésként javasolt a vércukor értékek ellenőrzése.

ˇ          probenecid és szulfinpirazon:

A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiürülését.

ˇ         digoxin, fenitoin és lítium: az ibuprofén megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációit.

ˇ         kinolon antibiotikumok, mivel ezeknek nem szteroid gyulladásgátlókkal történő egyidejű alkalmazása megnövelheti a görcsök kockázatát.

ˇ         kolesztiramin, mert a nem szteroid gyulladásgátlók és a kolesztiramin egyidejű szedése késleltetheti és csökkentheti a nem szteroid gyulladásgátlók felszívódását.

ˇ         vorikonazol és flukonazol, mert ezek a gyógyszerek megemelhetik a nem szteroid gyulladásgátlók szintjét.

 

 

Amennyiben felnőtt szedi ezt a gyógyszert

Terhességés szoptatás

 

Terhesség

Tájékoztassa orvosát, ha a Nurofen szuszpenzió szedése alatt teherbe esik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó3 hónapjában van. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.

 

Szoptatás

Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Tekintettel arra,hogy a mai napig nem váltak ismertté a csecsemőre gyakorolt káros hatások,általában nem szükséges megszakítani a szoptatást az ibuprofén javasolt adagban történő rövid távú használata során.

 

Női termékenység

A készítmény azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem szteroid gyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatás reverzíbilis (a termékenység az eredeti szintreáll vissza) a készítmény szedésének abbahagyása esetén.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer maltit-szirupot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓT?

 

A Nurofen 40 mg/ml szuszpenziót mindig pontosan a betegtájékoztatószerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Szájonát történő alkalmazásra.

 

A készítmény szokásos adagja fájdalom- és lázcsillapításra:

*Az adagokat körülbelül 6‑8 óránként kell beadni.

 

6 éves kor vagy 20 kg alatti gyermekeknek nem adható.

 

Érzékeny gyomrú betegeknek a Nurofen szuszpenziót ajánlatos étkezés közben beadni.

 

FIGYELEM! A javasolt adagot nem szabad túllépni.

 

Alkalmazás a kanál segítségével

 

1.    Alaposan rázza össze az üveget

2.    A kanálnak azt a végét használja, amelyik megfelel a kívánt dózisnak

3.    Öntse a gyógyszert a kanálba

4.    Tegye a kanalat a gyermek szájába és adja be a gyógyszer adagot

5.    Használat után tegye vissza a kupakot. Meleg vízzel mossa el a kanalat, és hagyja megszáradni.

 

 

A kezelés időtartama

 

A készítmény kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. Ha a gyermek tünetei 3 napnál tovább fennállnak,forduljon orvoshoz.

 

Ha a tünetek rosszabbodnak, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Ha gyermeke az előírtnál több Nurofen szuszpenziót vette be:

Ha véletlenül a javasoltnál több Nurofen szuszpenziót adott vagy vett be, azonnal forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei: émelygés, hányinger, hasi fájdalom, fejfájás,szédülés, álmosság érzés, rángatózó szemek, homályos látás, fülcsengés és ritkán alacsony vérnyomás, a vér összetételének változásai, veseproblémák és eszméletvesztés.

 

HaÖn vagy gyermeke elfelejtette bevenni a Nurofen szuszpenziót:

Ne vegyen vagy adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni vagy beadni egy adagot, vegye vagy adja be, amint eszébe jut, majd a következőt a fent részletezett adagolási intervallumnak megfelelően vegye vagy adja be.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Nurofen 40 mg/ml szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.Gyermekénél jelentkezhetnek a nem szteroid gyulladásgátlók ismert mellékhatásai. Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, ne adja tovább a gyógyszert gyermekének, hanem a lehető leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata.

 

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

Nagyon gyakori	10-ből több mint 1 betegnél fordul elő
Gyakori	100-ból 1-10 betegnél fordul elő
Nem gyakori	1000-ből 1-10 betegnél fordul elő
Ritka	10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő
Nagyon ritka	10 000-ből kevesebb,mint 1 betegnél fordul elő
Nem ismert	a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság

 

HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha gyermekénél a következőtünetek jelentkeznek:

ˇ     a bélvérzés tünetei, például: erős hasi fájdalom, fekete szurokszerűszéklet, vér vagy kávéőrleménynek látszó részecskék jelenléte a hányadékban.

ˇ    ritka,de súlyos allergiás reakció tünetei, például az asztma súlyosbodása,indokolatlan asztmás légzés vagy fulladás, az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása, nehézlégzés, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés.Ezek akár a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak. Ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hívjon orvost.

ˇ    súlyos bőrreakciók, például az egész testfelületet beborító kiütések, hámló, hólyagos vagy pikkelyes bőr.

 

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél,rosszabbodik, vagy a felsorolásban nem szereplő hatásokat észlel.

Gyakori (100-ból 1-10 betegnél fordul elő)

ˇ         gyomorégés, hasi fájdalom,émelygés, hányás, fokozott bélgáz képződés, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél fordul elő)

ˇ         gyomorhurut, a bélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása

ˇ         fejfájás, szédülés, álmatlanság,izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság

ˇ         látászavarok

ˇ         esetlegesen vérző vagy átfúródóemésztőrendszeri fekélyek

ˇ         szájfekélyek és/vagy a száj duzzanata és irritációja

ˇ         túlérzékenységi reakciók bőrkiütésekkel és viszketéssel és asztmás rohamok (esetlegesen vérnyomáseséssel)

 

Ritka (10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő)

ˇ         fülcsengés

 

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

ˇ         a nyelőcső vagy a hasnyálmirigy gyulladása, az emésztőrendszer elzáródásai

ˇ         a bőrreakciók súlyos formái beleértve a vörösödéssel és hólyagosodással járó, esetlegesen hámló kiütést,amely lázzal, hidegrázással, izomfájdalommal és rossz közérzettel társul,Stevens-Johnson szindróma. Kivételes esetekben súlyos bőrfertőzés fordult előbárányhimlő (varicsella) fertőzés alatt.

ˇ         a normálisnál kisebb mennyiségűvizelet és duzzanat (akut veseelégtelenség vagy -gyulladás lehetséges).Vesekárosodás vagy emelkedett karbamid koncentráció a vérben (az első jelek: a normálisnál kisebb mennyiségű vizelet, zavaros, véres vizelet, hátfájás,lábduzzadás és általános rossz közérzet)

ˇ         Vérsejtképzési zavarok (elsőjelei: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orr- és bőrvérzés, indokolatlan vagy szokatlan véraláfutások.

ˇ         pszichotikus reakciók és depresszió

ˇ         a gyulladás súlyosbodása fertőzés következtében. Ha fertőzés tünetei jelentkeznek vagy súlyosbodnak a Nurofen szuszpenzió alkalmazása közben, forduljon orvosához.

ˇ         duzzanat,magas vérnyomás, heves szívdobogás, szívelégtelenség, szívroham.

ˇ         májproblémák vagy májgyulladás.Májelégtelenség vagy -károsodás, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén;tünetei a bőr és a szemek besárgulása vagy halvány széklet és sötét vizelet.

ˇ         nagyon ritkán az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteit (nyakmerevség, fejfájás,émelygés, hányás, láz vagy kábaság) figyelték meg az ibuprofén alkalmazásakor.Az autoimmun-betegségben szenvedőknél (SLE, kevert kötőszöveti betegség) ez nagyobb valószínűséggel fordul elő. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával.

 

Az olyan gyógyszerek esetében, mint a Nurofen szuszpenzió, kismértékben fokozódhat a szívroham ("miokardiális infarktus”) vagy a sztrók ("agyi érkatasztrófa”)kockázata.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NUROFEN 40 MG/ML SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkén / tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

Felbontás után 6 hónapig használható.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Nurofen eperízű 40 mg/ml szuszpenzió

 

-    A készítmény hatóanyaga az ibuprofén. 40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.

 

-    Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát,nátrium-klorid, szacharin-nátrium, poliszorbát 80, domifen-bromid,maltit-szirup, glicerin, xantán gumi, eper aroma (propilénglikolt tartalmaz),tisztított víz.

 

Milyen a Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek gyógyszerkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Csaknem fehér belsőleges szuszpenzió.

30, 50, 100 vagy 150 ml belsőleges szuszpenzió.

A doboz mérőeszközként adagoló kanalat tartalmaz (egyik végén 1,25 ml‑es jelzéssel is ellátott, 2,5 ml‑es nagyságú, másik végén pedig 5,0 ml‑es nagyságú adagoló fejjel).

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

 

Gyártó:

 

Reckitt Benckiser Healthcare UK Limited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS

Egyesült Királyság

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Belgium	Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4% suspensie voor oraal gebruik
Bulgária	Nurofen for Children 4% strawberry
Ciprus	Nurofenγια Παιδιά 4%Φράουλα
Cseh Köztársaság	Nurofen pro děti 4% jahoda
Franciaország	Nurofen 40mg /ml enfants fraise
Finnország	Nurofen Junior 4%
Németország	Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Görögország	Nurofen for Children 4% strawberry
Magyarország	Nurofen eperízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
Izland	Nurofen Junior 4%
Írország	Nurofen for Children Strawberry 200mg/5ml Oral Suspension
Luxemburg	Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge 4% suspension buvable
Hollandia	Nurofen voor Kinderen Aardbei suikervrije suspensie, suspensie 200 mg/5ml
Norvégia	Nurofen Junior 4%
Lengyelország	Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
Románia	Nurofen Junior, cu aromǎ de căpşuni, 200 mg/5 ml, suspensie oralǎ
Szlovák Köztársaság	Nurofen pre deti 4% jahoda
Szlovénia	Nurofen za otroke z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija
Svédország	Nurofen Junior 4%
Egyesült Királyság	Nurofen for Children 200mg/5ml strawberry Oral Suspension

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Reckitt Benckiser Kft.

1036 Budapest, Lajos u.48-66,

Tel: 06 1 880-1870, Fax:06 1 250-8398

 

OGYI-T-6793/105         1x 100 ml (tartályban)

OGYI-T-6793/106                  1x 150 ml (tartályban)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:.2011. 06. 16.