Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz

 

Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők számára alkalmazható

Ibuprofén

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.              Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A készítmény hatóanyaga az ibuprofén. Az ibuprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. Az alkalmazás 24 órás periódusában a gyógyszeres tapasz folyamatos ibuprofen ellátást biztosít a kezelt terület helyén.

 

A Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz izmok illetve az alsó- és felső végtagízületeinek sérülése (húzódás, rándulás) következtében fellépő akut fájdalom rövid távú, helyi tüneti kezelésére javallott felnőttek és 16évnél idősebb serdülők számára.

 

 

2.              Tudnivalók a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt:

-            ha allergiás az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóra (NSAID-ok) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

-            ha korábban acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló(NSAID-ok) alkalmazása után asztmás rohamot, zihálást, viszketést, orrfolyást,bőrkiütést vagy duzzanatot tapasztalt,

-          ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

 

A Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt ne használja sérült bőrfelületen (pl.horzsolás, vágás, égési sérülés), fertőzött bőrfelületen,nedvedző bőrgyulladás esetén vagy ekcémás területen illetve szemen,szájon és nyálkahártyán.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

-          ha asztma bronchiale-ban vagy allergiában szenved vagy korábban szenvedett;

-          ha gyomor- vagy bélfekélye, szív-, vese- vagy májproblémái vannak;

-          ha a terhességének első 6 hónapjában van vagy szoptat.

 

Egyéb figyelmezetetések

-          Amennyiben bármilyen bőrreakciót (kiütés, hámlás,hólyagképződés) vagy allergiás reakciót tapasztal, a kezelést azonnal meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

-          Jelentse orvosának, ha bármilyen szokatlan hasi tünetet tapasztal(különösen a vérzést).

-          Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások előfordulásásra számítani.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,súlyosbodnak vagy éppen új tünetek jelennek meg.

-          A kezelés ideje alatt és tapasz eltávolítását követő napon a kezelt felületet ne tegye ki napsugárzásnak vagy szolárium fényének, ezzel csökkentheti a fényérzékenység kialakulásának veszélyét.

 

Gyermekekés serdülők

Gyermekekés 16 éves kor alatti serdülők kezelésére nem alkalmazható.

 

Egyéb gyógyszerek és a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegi vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről, különösen az alábbi gyógyszerek esetében:

ˇ     vérnyomáscsökkentők

ˇ     véralvadásgátlók(pl.:warfarin)

ˇ    gyulladásra és fájdalomra alkalmazott acetilszalicilsav illetve egyéb nem-szteroid gyulladásgátló készítmények

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A terhesség utolsó három hónapjában ne alkalmazza a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt.

A terhesség első 6 hónapja alatt mindenképpen konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt.

Szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan káros hatásai ezidáig nem ismertek. Mindazonáltal elővigyázatosságból a gyógyszeres tapaszt semmiképp sem szabad az emlőkön alkalmazni szoptatónők esetében.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

 

 

3.              Hogyan kell alkalmazni a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja

 

Felnőttekés 16 éves vagy idősebb serdülők esetén:

Egy dózisnak egy gyógyszeres tapasz felel meg. 24 órán belül maximum egy gyógyszeres tapasz alkalmazható.

 

Gyermekekés 16 éves kor alatti serdülők kezelésére nem alkalmazható.

 

Kizárólagép, sérülésmentes bőrfelületen történő alkalmazásra.

A gyógyszeres tapasz alkalmazását megelőzően az érintett területet alaposan meg kell tisztítani és szárazra kell törölni.

A gyógyszeres tapaszt a nap bármely szakaszában fel lehet helyezni, napközben vagy éjszaka, viszont másnap ugyanebben az időpontban el kell távolítaniés szükség esetén egy új tapaszt kell felhelyezni.

 

A gyógyszeres tapasz rugalmas és a test formájához illeszkedő, amennyiben szükséges alkalmazható közvetlenül az ízületen vagy az ízület mellett, nem fogja zavarni a normál mozgást.

 

Nem szabad a gyógyszeres tapaszt:

-            kettévágni, csak egészben szabad felhasználni;

-            sérült bőrfelületen alkalmazni;

-            légmentesen záródó kötéssel együtt alkalmazni;

-            nedvességnek kitenni.

 

 

Használatiútmutató:

 

 

1.       Vágja fel a tasakot a jelölés mentén és vegye ki a gyógyszeres tapaszt.

2.       Távolítsa el a tapaszon található “A” jelölésű védőfóliát és az öntapadófelületet helyezze a fájdalmas terület középső részére. 

3.       Távolítsa el a “B” jelölésű védőfóliát is és finoman húzva simítsa a bőrére ezt a részét a gyógyszeres tapasznak.

4.       Távolítsa el a “C” jelzésű védőfóliát.

5.       Finoman húzva simítsa a bőrére a gyógyszeres tapasznak ezt a részét is.

 

A kezelés időtartama

A gyógyszeres tapaszt a lehető legrövidebb ideig alkalmazza a tünetek enyhítésére. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 5 napnál hosszabb ideig. Amennyiben a tünetek 5 nap alkalmazás után is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt alkalmazott
A gyógyszeres tapasszal történő véletlen túladagolás nem jellemző.

 

Forduljon azonnal orvoshoz. A következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás,gyomorfájás, ritkábban hasmenés. Fülcsengés, fejfájás és gyomor-bél rendszeri vérzés szintén előfordulhat.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.              Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha az alábbi tüneteket észleli:

-       allergiás reakcióra utaló jelek, úgymint asztma, megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, viszketés, orrfolyás vagy bőrkiütés;

-       túlérzékenységi reakcióra utaló jelek, bőrreakciók úgymint bőrpír, duzzanat, hámlás, hólyagosodás vagy csalánkiütés.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, a mellékhatások rosszabbodnak, vagy bármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)

- helyi bőrreakciók pl.:bőrpír, égető érzés, viszketés, hólyagosodás, fájdalom vagy gennyesedés;

- asztma, nehézlégzés, légszomj;

- gyomorfájás, gyomorproblémák;

- veseproblémák

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.              Hogyan kell tárolni a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A tasakonés a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapaszt. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

 

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A tasak első felbontását követően 6 hónapig használható fel.

 

A használt tapaszokat nem szabad a wc-be dobni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.              A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz?

-                  A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofen gyógyszeres tapaszonként

-                  Egyéb összetevők:

Tapadóréteg:

makrogol 20000, makrogol 400, levomenthol, sztirol-izopropén-sztirol blokk-kopolimer, poliizobutilén,hidrogénezett gyanta glicerin-észter, folyékony paraffin

 

Hátlap:

szőtt polietilén-tereftalát (PET)

 

Védőlap:

szilikon bevonatú polietilén-tereftalát (PET)

 

 

Milyen a Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Színtelen, öntapadó gyógyszeres tapasz, egyik oldalán 10 cm x 14 cm rugalmas, testszínű szőtt hátlappal, másik oldalán védőlappal ellátva.

 

Minden tasak 2 db vagy 4 db gyógyszeres tapaszt tartalmaz.

Csomag mérete: 2 db, 4 db, 6 db, 8 db vagy 10 db gyógyszeres tapasz.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Magyarország

Tel.:+36 1 880 1870

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

 

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham,Nottigham Site, Thane Road, NG90 2DB

Egyesült Királyság

 

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Hollandia

 

OGYI-T-6793/136        2×      

OGYI-T-6793/137        4×      

OGYI-T-6793/138        6×      

OGYI-T-6793/139        8×      

OGYI-T-6793/140        10×    

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.