Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Memoril Mite 600 mg filmtabletta

piracetám

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Memoril Mite 600 mg filmtabletta hatóanyaga a piracetám.

 

A Memoril Mite 600 mg filmtabletta felnőtteknél a  memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány javítására alkalmazható.

 

A kezelés megkezdése előtt orvosi kivizsgálás és szükséges annak megállapítása érdekében, hogy tünetei hátterében milyen egészségügyi problémaáll. A kezelés időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, az orvos erre vonatkozó utasításait be kell tartania.

 

 

2.       Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát

-          ha Ön túlérzékeny (allergiás) a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a Memoril Mite 600 mg filmtabletta 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére

-          vesebetegség végső stádiumában

-          agyvérzés (hemorrágiás sztrók)esetén

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön az alábbi betegségekben szenved:

-          vesebetegség

-          epilepszia

-          véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén

 

A fent említett állapotokban a gyógyszer fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

 

Egyéb gyógyszerek és a Memoril Mite 600 mg filmtabletta

Feltétlenül beszéljen orvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön  

ˇ      pajzsmirigyhormon tartalmú gyógyszereket szed

ˇ      pszichés betegségekre szed gyógyszert

ˇ      véralvadásgátló gyógyszereket szed, mint a warfarin vagy acenokumarol

ˇ      acetilszalicilsavat szed (fájdalom és lázcsillapításra vagy szív és érrendszeri betegségek kezelésére, megelőzésére) akár alacsony adagban is.

Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi fokozott orvosi ellenőrzés, bizonyos esetekben a gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé.

 

 

A Memoril Mite 600 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel,itallal és alkohollal

A Memoril Mite-t bevehetiétkezés közben vagy éhgyomorra. A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A Memoril Mite alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában –kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A Memoril Mite hatóanyaga,a piracetám átjut a placentán. A piracetám terhes nőknek nem adható, különösen indokolt esetektől eltekintve. A gyógyszert csak a kockázat/haszon gondos orvosi mérlegelése után szabad alkalmazni.

 

Szoptatás

A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a szoptatás időszakában nem szedhető vagy  a kezelése időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem zárható ki az, hogy a Memoril Mite hatással lehet a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát gyógyszerészét.

 

Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendőállapottól, a beteg korától és egyéb betegségeitől függően.

A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania!

 

A szokásos kezdőadag napi 2x2 db Memoril Mite 600 mg filmtabletta,amit étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül, 1-2 dl folyadékkal javasolt bevenni.

 

Amennyiben állapota 6 hét után nem javul vagy romlik, forduljon kezelőorvosához.

Kezelőorvosa utasítása szerint az adag emelhető, de nem haladhatja meg a napi legfeljebb 2x4 db Memoril Mite 600 mg filmtablettát.(maximális napi adag 4,8 g piracetám)

A kezelés időtartama 6 hét, de kedvező kezdeti eredmények esetén több hónap is lehet. Amennyiben hosszabb kezelés szükséges,további felülvizsgálatokat végezhet kezelőorvosa.

 

Kezelőorvosa határozza meg a kezelés pontos időtartamát, és az elvégzendő orvosi vizsgálatokat, amivel rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát.

 

A Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

 

A tablettákat bő folyadékkal kell bevenni, étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül.

 

A Memoril készítményeket naponta mindig azonos időben kell bevenni.

 

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Memoril Mite 600 mg filmtablettát vett be:

Keresse fel kezelőorvosát,amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményekből.

 

Ha elfelejtette bevenni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.      Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:

ˇ                a testén kiütések jelennek meg,

ˇ                megduzzad arca, ajkai, nyelve,torka,

ˇ                légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel.

 

A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

 

Gyakori mellékhatások(10-ből több mint 1 beteget érinthet):

idegesség; túlmozgás(hiperkinézis); testtömeg-növekedés

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):

depresszió; aluszékonyság; gyengeség

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatás gyakorisága nemállapítható meg.):

vérzési rendellenesség; súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység; izgatottság, szorongás,zavartság, hallucináció; mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság; forgó jellegű szédülés (vertigo); hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás; elsősorban az arcon,szájon, nyelven és torokban kialakuló duzzanat (angioödéma), bőrgyulladás,viszketés, csalánkiütés.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Memoril Mite 600 mg filmtabletta?

Hatóanyag: 600 mg piracetám filmtablettánként

Egyéb összetevők: magnézium sztearát, makrogol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-sztearát, titán-dioxid (E171).

 

Milyen a Memoril Mite 600 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "M",másik oldalán ”600” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

 

30 db vagy 60 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1.

 

Gyártó:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

H-2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u. 1.

Magyarország

 

OGYI-T-6392/07                    30x

OGYI-T-6392/08                    60x

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember