Dorithricin szopogató tabletta 20x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Dorithricin szopogató tabletta

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Dorithricin szopogatótabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?

6.       További információk

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Dorithricin szopogató tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6éves kor feletti gyerekek részére.

 

Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapítóhatású gyógyszer.

A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedésekben összetett módon hat:

-          A tirotricin hatóanyag specifikus,helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti ki hatását a másik hatóanyaggal, a fertőtlenítő hatású benzalkónium-kloriddal a leggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületen találhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.

-          Gyorsan csillapítja a száj-és garatüregben fellépő fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag,amely a felületen ható helyi érzéstelenítő.

 

Alkalmazási területe:

-          Nyelési nehézségekkel járótorokgyulladás és torokfájdalom,

-          Garat- és gégehurut,

-          Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.

 

2.         TUDNIVALÓK A Dorithricin szopogató tabletta ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát:

-          ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára;

-          csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;

-          a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;

-          para-vegyület csoport iránti allergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil-ill.propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;

-          a benzalkónium-kloridhoz hasonlóún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;

-          öröklött fruktóz- vagy szorbit érzékenység esetében.

 

A Dorithricin szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-          6 éves kor feletti gyermekeknek kizárólag orvosi javaslatra ajánlott.

-          ha lázzal járó, gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelésmódok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát.

-          amikor magas lázzal,fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalma van, kérje orvosa tanácsát.

-          ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Dorithricin szopogató tabletta egyidejű alkalmazásaétellel/itallal

-Nem szabad enni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követő 1 órán belül, vagy amíg még zsibbadástérez a szájban és a torokban, mivel fennáll a félrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyát megsértheti.

-A fogmosás és a szopogatótabletta alkalmazása között célszerű 1 óra időközt tartani, mivel a fogkrém a gyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti.

 

Terhesség

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Terhes nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével,az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

 

Szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatónők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével,az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ilyen hatások nem ismeretesek.

 

Fontos információk a Dorithricin szopogató tabletta egyes összetevőiről:

-          A Dorithricin szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek tájékoztatásául:

Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz.Cukorbetegek, vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható.

A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1 Kcal-nak)felel meg.

 

 

3.       Hogyan kell ALKALMAZNI a Dorithricin szopogató tablettát?

 

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

3 óránként, illetve 2 óránként 1 tablettát ,esetenként 2 tablettát a szájban szopogatva lassan szétolvadni hagyni.

A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, sem egészben nem szabad.

Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, orvoshoz kell fordulni.

Indokolatlanul hosszabb ideig és túl gyakran történő alkalmazása nem ajánlatos.

 

Ha az előírtnál több Dorithricin szopogató tablettát vett be:

Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogatótablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert.

Túl nagy mennyiségű tabletta bevétele után gyomor-bél panaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségű methemoglobin- káros hemoglobin- képződhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bőr kékes elszíneződésében nyilvánulhat meg.

Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin szopogatótablettát:

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a Dorithricin szopogatótablettának is lehetnek mellékhatásai.

-          Ritkán túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, különösen a benzokainnal szemben, mint kiütésszerű duzzanatok a szájban és a torokban, valamint égő, szúró érzés és nyomásérzékenység.

-          A tirotricin friss sebre alkalmazva vérzést válthat ki.

-          A benzalkónium-klorid összetevőmiatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.

Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.         Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?

 

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Dorithricin szopogató tabletta

 

-          A készítmény hatóanyagai:

Tirotricin                            0,5 mg

Benzalkónium-klorid           1,0 mg

Benzokain                          1,575 mg

 

-          Egyéb összetevők: szorbit, talkum,szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium, Sugarester S-370F.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

Medice Pharma GmbH& Co. KG

Kuhloweg 37

D-58638

Iserlohn

Németország

Telefon: + 49 2371 937 111

Fax: + 49 2371 937 329

 

 

 

Gyártó:

 

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Németország

 

 

OGYI-T-7266/01          20x

OGYI-T-7266/03          40x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. május 7.