Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Detralex 500 mg filmtabletta

tisztított, mikronizált flavonoid frakció

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalmaés egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Detralex filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.

Az alsó végtag idült vénás elégtelenségének kezelésére ajánlott az alábbi esetekben: nehézláb érzése, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs. Alkalmas heveny aranyeres krízis kezelésére is.

 

 

2.       Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Detralex filmtablettát

­                 ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Detralex filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (15 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.

Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellettérhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, hosszú ideig történő állást,túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést.

Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Egyéb gyógyszerek és a Detralex filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek.

 

A Detralex filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

A Detralex filmtablettát étkezés közben kell bevenni.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Általánosóvatosságból terhesség és szoptatás alatt jobb kerülni a Detralex filmtabletta alkalmazását.

A készítménynek anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Detralex befolyásolná ezeket a képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?

 

A Detralex filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 2 tabletta elosztva, délben és este 1-1 tabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.

Aranyeres roham esetén az első 4 napon keresztül napi 6 tabletta (2x3 tabletta), majd további 3 napon keresztül napi 4 tabletta (2x2 tabletta), étkezés közben bevéve.

 

A Detralex filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.

 

Ha elfelejtette bevenni a Detralex filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így a Detralex filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori(100 betegből 1-10-nél fordul elő):

­                 hányinger, hányás, hasmenés,emésztési zavarok.

 

Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél fordul elő):

-                 vastagbélgyulladás.

 

Ritka(10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):

­                 fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

 

Ismeretlen gyakorisággal:

-                 az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben ún.Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);

-                 hasi fájdalom.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő ("EXP”) után ne szedje a Detralex filmtablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Detralex filmtabletta?

­                 A készítmény hatóanyaga: 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (450 mg diozmin és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoid) filmtablettánként.

­                 Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, zselatin,

mikrokristályos cellulóz,

bevonat: nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), magnézium‑sztearát, glicerin, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

 

Milyen a Detralex filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lazacszínű,ovális filmtabletták.

Csomagolás: 30 db / 36 db / 60 db / 120 db / 150 db /és 180 db (két 90 db-os belső doboz) filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Franciaország

 

A gyártó

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

Franciaország

 

OGYI-T-1609/01        30 db

OGYI-T-1609/02        60 db

OGYI-T-1609/03        36 db

OGYI-T-1609/04        120 db

OGYI-T-1609/05        150 db

OGYI-T-1609/06        180 db

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július.