Canesten Plus bifonazol spray 1x25ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spray

bifonazol

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

ˇ                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

ˇ                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol külsőleges oldatos spray (továbbiakban Canesten Plus bifonazol spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Canesten Plus bifonazol spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumúgombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták,élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámlóbőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére. Továbbágyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést is.

 

Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés,égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződésés hámlás.

 

A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazható a láb, a kéz, a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek kezelésére és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámlóbőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol sprayt:

ˇ                ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

ˇ                Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.

ˇ                A készítmény ne kerüljön a szembe!

ˇ                A készítményt ne nyelje le!

ˇ                Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény(például ekonazol, klotrimazol,mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazásakor.

ˇ                A Canesten Plus bifonazol sprayt nem szabad nyílt lángba vagy izzó tárgyra permetezni.

ˇ                Alkalmazása közben a dohányzás és nyílt láng használata tilos.

ˇ                A készítmény az alkoholtartalma miatt gyúlékony.

 

Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol spray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.

 

Szoptatás

Canesten Plus bifonazol sprayvel végzett kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

 

Termékenység

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységet.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Canesten Plus bifonazol spray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek

A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulásérdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint.

 

A kezelés ajánlott időtartama:

A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően:

ˇ                láb és lábujjak közötti gombásodás                                                                  3 hét

ˇ                törzs, kéz és bőrredők gombásodása                                                                2‑3 hét

ˇ                fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor)                                                                   2 hét

ˇ                színes hámló bőrfelület (eritrazma)                                                                  2 hét

ˇ                a bőr felszíni gombás fertőzése(kandidiázis)                                                  2‑4 hét

 

Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Az alkalmazás módja

A Canesten Plus bifonazol sprayt naponta egyszer kell alkalmazni,lehetőleg este, lefekvés előtt. Az érintett bőrterületet a készítménnyel vékony rétegben be kell permetezni, majd be kell dörzsölni.

Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani.

Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.

A spray kis mennyisége (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával)általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt

Amennyiben este elmaradna a spray alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):

-        az alkalmazás helyén jelentkezőfájdalom, perifériás ödéma

-        bőrrel érintkezésbe kerülő anyagáltal kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés,csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás,ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön

 

Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával eltűnnek.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?

 

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A dobozon, üvegen feltüntetett lejárati idő(Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Canesten Plus spray?

ˇ                A készítmény hatóanyaga:1 ml Canesten Plus bifonazol spray 10 mg bifonazolt tartalmaz.

ˇ                Egyéb összetevők: 96%‑os etanol, izopropil-mirisztát.

 

Milyen a Canesten Plus bifonazol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

25 ml tiszta, színtelen, ill. halványsárgás színű oldat fehér, átlátszatlan, PVC borítású, szűk nyakú üvegbe töltve,porlasztó pumpás feltéttel ellátva és kék színű, átlátszó védőkupakkal lezárva.

1 üveg (25 ml)dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest, Alkotás u. 50., Magyarország

 

Gyártó:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH;

D-24106 Kiel, Projensdorfer Str. 324., Németország

 

 

OGYI-T-9767/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2015. május